2023-09-02 20:23:44
我们致力于前沿印刷科技，
让生活更安全，环境更友好 ——玛莱宝
GMP 是用于制药和食品行业质量保证的一部分，以确保产品按照既定的质量标准生产。GMP 通过各种指导方针和法规来定义标准和要求，适用于产品的生产、包装、储存和文档，以确保产品的质量、安全性和效率。
二、GMP和印刷油墨的关系？
根据 GMP 开发和生产，为食品接触材料制造商提供了支持：符合欧洲“与食品接触的材料和物品”的适用法规，如框架法规(EC) No 1935/2004和 GMP 法规(EC) No 2023/2006。
三、GMP和低迁移率之间的区别是什么？
GMP是指遵守设定的质量标准，以确保一致的、既定标准的质量。因此，GMP是“质量声明”，而不是“符合性声明”。印刷最终产品的符合性不仅取决于油墨本身，还取决于各种印刷参数(承印物、干燥/固化条件等)。因此，这必须分别单独检测。“低迁移” (只有极少数物质迁移) 这个定义，是存疑的。因为它表明最终印刷产品的符合性，但可能只适用于非常特定的应用条件。此外，“低迁移”并没有提及质量一致性。
因此，我们更倾向于强调我们的油墨“符合EuPIA GMP”。
四、玛莱宝是怎样实践GMP的？
我们提供Ultra Pack UVFP 和 Tampa Tex TPX 两个油墨系列，它们是根据EuPIA GMP对间接食品接触的要求生产的。这不仅包括原材料的选择和来料控制，还包括生产步骤的管控，每个生产批次的质量管理，直至客户收到符合 GMP 的产品。
五、什么样的产品被认为是符合GMP的？
对于印刷油墨，我们是最终产品GMP合规的三个因素其中之一,最终的一致性必须同时考虑工艺条件和基材。因此，为了生产符合要求的食品接触材料，FCM印刷油墨制造商和食品接触材料制造商密切的合作至关重要。
所以，在推荐一款印刷油墨之前，了解该应用十分必要。只有经过专门培训的人员才能对FCM油墨提供咨询建议。
六、文件和流程
由于法律要求和追溯性，GMP合规应用于玛莱宝在德国生产和包装的 TPX 和 UVFP 两个产品系列的全部标准颜色油墨产品。对于 UVFP，几年前就已经开始应用了，对于 TPX，从2023年第18周（批次NO.318)开始应用。如果您需要 TPX 和 UVFP 调色油墨产品的GMP合规声明，可以联系我们。 对于特定应用评估后，我们的产品安全部门可以提供适合的流程建议。
玛莱宝可以提供如下文件：
1技术指导书（TDS）
2产品安全书（MSDS）
3合规声明
4第三方测试机构检测时所需的配方信息（签订保密协议的前提下）
需要注意的是：上述流程会产生大量的额外费用，因此只有在强制性的合规要求情况下才有必要。对于使用 TPX 和 UVFP 的客户，并没有要求GMP合规的一致性声明，将收到 UVFP-N 或 TPX-N (N = NON-GMP) 的调色油墨产品。
七、备注
针对产品技术指导书中列出的 GMP 合规产品，都遵守了非常高标准的生产流程。由于额外的分析工作产生一定成本。
所以，这并不适用于一些定制化的原材料和特殊效果油墨。本文中所有的声明内容都仅限于产品的标准颜色体系。对于定制颜色的油墨，其性能将有所差异。
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