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植入式医疗油墨 | 生物相容性测试知多少

2023-06-15 20:23:44

什么是生物相容性测试?

生物相容性测试(Biocompatibility Test)听起来非常专业,大家可能平时不太注意,但其实这是所有只要和消费者/患者直接接触的医疗设备都必须进行的测试。


生物相容性是指生命体组织(人、动物)对非活性材料(医疗产品)产生生物、物理、化学等反应的一种性能,一般是指材料与宿主之间的相容性,也可通俗理解为医疗产品的材料与身体接触或是植入身体内的相容性程度,能否对人体造成伤害及伤害程度。

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为什么需要这个测试?


材料及制品本身的性质,包括形状、大小及表面粗糙程度,材料聚合或制备过程残留的有毒低分子物质、材料加工工艺污染、材料在体内的降解产物等都与其生物相容性相关。材料与机体短期接触会对细胞及全身产生毒性、刺激性、致畸性和局部炎症;长期接触可能具有致突变、致畸和致癌作用;与血液接触引起凝血功能异常和溶血等。因此,当考虑将材料或者产品用于生物医学领域时,其生物相容性是需要考虑和评价的重要指标。

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植入式医疗油墨


如具备植入功能的医疗导管等医疗产品,其表面需要印刷刻度等标识,就会使用到油墨,而移印工艺由于其节能环保和操作便捷等优点,被广泛应用于医疗行业。


玛莱宝是医疗行业TOP1的移印油墨厂商,一直以来,以其高精度的印刷效果和极高的安全性,受到诸多医疗行业客户的青睐,占据全球医疗移印油墨近一半的市场份额。


生物相容性测试申明


对于液体形式的印刷油墨,其并没有直接用于人体内外,而是应用于可能接触人体的物品表面。玛莱宝油墨的生物相容性测试是在用油墨印刷好在物品上,待其完全固化/干燥而进行的测试。因此,单独检查液体油墨的生物相容性并不具有效证明的意义。


玛莱宝作为油墨制造商,我们无法确定或控制印刷物品的加工过程,每件物品本身和物品加工后的状态都有其对应的生物相容性数据,所以,玛莱宝无法出具全面的一致性声明。玛莱宝建议每个成品印刷品都必须由相应的生产商进行生物相容性测试,以达到使用要求。

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鉴于玛莱宝丰富的医疗行业经验,我们具有相应油墨产品印刷成品的生物相容性检测报告,可为合作伙伴和客户作为油墨产品选择的参考。由于数据信息的保密性,如需完整清晰的报告文件,请联系我们为您操作订单后发送。

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